發(fā)布時間：2020-09-04 來源：海南海藥 瀏覽次數(shù)：2308
近日，新興際華海藥1類抗纖維化新藥氟非尼酮完成Ⅰ期臨床研究，達(dá)到預(yù)期試驗?zāi)康?，Ⅱ期臨床研究工作即將啟動。
氟非尼酮是由新興際華海藥與中南大學(xué)聯(lián)合開發(fā)，具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的抗肝纖維化化藥1.1類新藥。
氟非尼酮Ⅰ期臨床研究機(jī)構(gòu)為首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院和北京佑安醫(yī)院，該項研究進(jìn)行了氟非尼酮單次給藥、多次給藥安全性、耐受性及藥代動力學(xué)研究，結(jié)果顯示氟非尼酮具有良好的安全性和耐受性。
了解氟非尼酮
肝纖維化是一個全球性的公共衛(wèi)生問題，是慢性肝炎、脂肪肝和酒精肝等慢性疾病發(fā)展到肝硬化的必經(jīng)階段，我國人群HBsAg陽性率達(dá)7.81％，約9300萬人，其中慢性乙型肝炎患者約2000萬人，肝纖維化人群非常龐大。肝纖維化可以逆轉(zhuǎn)，但因其病因多樣化，治療復(fù)雜，目前尚無有效和公認(rèn)的抗肝纖維化化學(xué)藥物或生物制劑。
氟非尼酮是一種具有抗纖維化作用的吡啶酮類化合物，是已上市肺纖維化治療藥吡啡尼酮的同類藥物。臨床前研究顯示，氟非尼酮在抗肝纖維化方面有明顯的效果，其能減輕肝臟的炎癥反應(yīng)、減少膠原在肝臟中的沉積，從而有效治療肝纖維化。毒副作用低，不良反應(yīng)發(fā)生率低。它的開發(fā)能填補(bǔ)抗肝纖維化這一領(lǐng)域的空白，是一種非常具有開發(fā)前景的新藥。
